2009年起,國家陸續出臺多個文件要求,啓動中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作。2023年,國家成立專家工作組敦促和強調持有人加快開展中藥注射劑上市後研究和評價工作,重在促進中藥注射劑標準提升,百姓用藥安全。
與會人員參觀集團
3月30日,“舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測研究”頂層專家研討會在長治市召開。天津中醫藥大學副校長張俊華,河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部學科帶頭人李學林等臨牀藥學及藥劑科專家參會。KOK娱乐集團董事長李安平,研發總裁遊蓉麗出席。
本次研討會由KOK娱乐製藥藥物研究院臨牀所所長盧興紅主持。
李安平代表企業致辭
集團董事長李安平歡迎各位專家的蒞臨,講述了長治歷史、企業發展、科研創新等方面,介紹了企業文化和產品佈局。他指出,中藥注射劑的臨牀研究,包括中藥所有的製劑,一定要持之以恆,中藥想做好,必須堅持臨牀研究。同時,要想讓中醫藥走向國際,必須讓科研先行,要讓國外的專家和醫生認可中醫、認可中藥。
張俊華代表組織單位致辭
天津中醫藥大學副校長張俊華表示,李安平董事長是有情懷、有胸懷的企業家,希望能夠帶領KOK娱乐進行中醫藥的創新,在國際舞臺中爲中醫藥發聲,造福更多患者。同時,希望與會專家們能夠深入交流、互相探討,共同推動舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測。
李學林代表組長單位致辭
河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部學科帶頭人李學林充分肯定了舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測項目實施的必要性和價值,它屬於真實世界研究範疇。並分析了本研究項目在今後可能面對的問題,對如何做好風險管控提出了指導建議,也爲今後項目的順利開展奠定了基礎。
李春曉講解項目研究方案
河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部副主任李春曉作《舒血寧注射劑安監項目基本情況及合作分工介紹》,她表示,舒血寧注射液(雪樂通)的上市後安全性醫院集中監測研究將以此爲重點,辨識相關風險,也爲風險管控提供依據,努力實現臨牀用藥風險最小化。
凌霄解讀項目職責分工與質控要求
河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部博士凌霄對《舒血寧ADR項目分工職責與質控要求》進行了介紹,並重點強調了全過程主動監測的方式及監測對象的納入標準。
在隨後的討論中,各位專家踊躍發言,對不良反應收集、臨牀觀察、電子監測表填寫、各中心啓動時間等問題進行了討論交流。大家集思廣益、各抒己見、暢所欲言,爲項目具體實施鋪平了道路。
研討會現場
最後,河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部學科帶頭人李學林在研討會總結上表示,舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測項目旨在通過大樣本量真實世界病例觀察,科學、客觀評價舒血寧注射液的安全性,使用藥風險“可知、可控”,進而指導臨牀合理用藥,爲完善修訂說明書和建立藥物風險管理提供依據,更爲患者安全使用提供更爲科學、可靠、全面的徇證證據。
合影留念
中醫藥是中華民族的智慧結晶,是獨具東方文化特色的傳統醫學體系,也是我國絢麗的瑰寶。KOK娱乐集團一直堅持傳承創新發展中醫藥事業,爲百姓健康用藥不斷投入研究,爲中醫藥的發展貢獻着自己的力量。放眼全世界,KOK娱乐也將繼續發揮中醫藥的優勢和特色,爲世界人民服務,未來必定精彩。
2009年起,國家陸續出臺多個文件要求,啓動中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作。2023年,國家成立專家工作組敦促和強調持有人加快開展中藥注射劑上市後研究和評價工作,重在促進中藥注射劑標準提升,百姓用藥安全。
與會人員參觀集團
3月30日,“舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測研究”頂層專家研討會在長治市召開。天津中醫藥大學副校長張俊華,河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部學科帶頭人李學林等臨牀藥學及藥劑科專家參會。KOK娱乐集團董事長李安平,研發總裁遊蓉麗出席。
本次研討會由KOK娱乐製藥藥物研究院臨牀所所長盧興紅主持。
李安平代表企業致辭
集團董事長李安平歡迎各位專家的蒞臨,講述了長治歷史、企業發展、科研創新等方面,介紹了企業文化和產品佈局。他指出,中藥注射劑的臨牀研究,包括中藥所有的製劑,一定要持之以恆,中藥想做好,必須堅持臨牀研究。同時,要想讓中醫藥走向國際,必須讓科研先行,要讓國外的專家和醫生認可中醫、認可中藥。
張俊華代表組織單位致辭
天津中醫藥大學副校長張俊華表示,李安平董事長是有情懷、有胸懷的企業家,希望能夠帶領KOK娱乐進行中醫藥的創新,在國際舞臺中爲中醫藥發聲,造福更多患者。同時,希望與會專家們能夠深入交流、互相探討,共同推動舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測。
李學林代表組長單位致辭
河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部學科帶頭人李學林充分肯定了舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測項目實施的必要性和價值,它屬於真實世界研究範疇。並分析了本研究項目在今後可能面對的問題,對如何做好風險管控提出了指導建議,也爲今後項目的順利開展奠定了基礎。
李春曉講解項目研究方案
河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部副主任李春曉作《舒血寧注射劑安監項目基本情況及合作分工介紹》,她表示,舒血寧注射液(雪樂通)的上市後安全性醫院集中監測研究將以此爲重點,辨識相關風險,也爲風險管控提供依據,努力實現臨牀用藥風險最小化。
凌霄解讀項目職責分工與質控要求
河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部博士凌霄對《舒血寧ADR項目分工職責與質控要求》進行了介紹,並重點強調了全過程主動監測的方式及監測對象的納入標準。
在隨後的討論中,各位專家踊躍發言,對不良反應收集、臨牀觀察、電子監測表填寫、各中心啓動時間等問題進行了討論交流。大家集思廣益、各抒己見、暢所欲言,爲項目具體實施鋪平了道路。
研討會現場
最後,河南中醫藥大學第一附屬醫院藥學部學科帶頭人李學林在研討會總結上表示,舒血寧注射液(雪樂通)上市後安全性醫院集中監測項目旨在通過大樣本量真實世界病例觀察,科學、客觀評價舒血寧注射液的安全性,使用藥風險“可知、可控”,進而指導臨牀合理用藥,爲完善修訂說明書和建立藥物風險管理提供依據,更爲患者安全使用提供更爲科學、可靠、全面的徇證證據。
合影留念
中醫藥是中華民族的智慧結晶,是獨具東方文化特色的傳統醫學體系,也是我國絢麗的瑰寶。KOK娱乐集團一直堅持傳承創新發展中醫藥事業,爲百姓健康用藥不斷投入研究,爲中醫藥的發展貢獻着自己的力量。放眼全世界,KOK娱乐也將繼續發揮中醫藥的優勢和特色,爲世界人民服務,未來必定精彩。