
【藥品名稱】
通用名稱:胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液
英文名稱:Citicoline Sodium and Glucose Injection
漢語拼音:Baolindanjianna Putaotang zhusheye
【成份】本品主要成份爲膽鹼胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
【性狀】本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應症】本品主要用於急性顱腦外傷和腦手術後意識障礙。
【規格】50ml:胞磷膽鹼鈉0.25g與葡萄糖2.5g。
【用法用量】靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,緩慢滴注。5~10日爲一療程。本品滲透壓摩爾濃度爲285~310mOsmol/kg,與人體血液相當。臨牀醫生可根據實際需要對所用製劑進行適當地處置。
【不良反應】
全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。
心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。
消化系統:偶見噁心、嘔吐、食慾不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。
神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官:偶見皮疹及一過性複視。
【禁忌】對本品過敏者禁用;糖尿病患者禁用。
【注意事項】有藥物過敏史的患者慎用;對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;癲癇及低血壓患者應慎用;滴注速度應緩慢;本品爲含鈉製劑需低鈉者應用時請注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。
【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。
【藥物相互作用】本品用於震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用,對改善腦功能有協同作用。
【藥物過量】用量過大,可能有噁心、嘔吐、食慾不振、頭痛失眠、興奮、痙攣等症狀,可減量,並對症處理。
【藥理毒理】胞磷膽鹼爲核苷衍生物,可增強腦幹網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進甦醒等具有一定作用。
【藥代動力學】本品注射後血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分佈以肝內最多,佔10%。在肝臟代謝爲遊離膽鹼和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期爲3.5小時,主要代謝物膽鹼的清除半衰期爲2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅佔0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射後3小時內藥物濃度達峯值,並在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽鹼含量明顯升高。
【貯藏】遮光,密閉(10~30°C)保存。
【包裝】玻璃輸液瓶裝。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H20030647
【上市許可持有人】
名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】
企業名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼:037300
電話號碼:0352-7290991
傳真號碼:0352-7290990

【藥品名稱】
通用名稱:胞磷膽鹼鈉葡萄糖注射液
英文名稱:Citicoline Sodium and Glucose Injection
漢語拼音:Baolindanjianna Putaotang zhusheye
【成份】本品主要成份爲膽鹼胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
【性狀】本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應症】本品主要用於急性顱腦外傷和腦手術後意識障礙。
【規格】50ml:胞磷膽鹼鈉0.25g與葡萄糖2.5g。
【用法用量】靜脈滴注:每次0.25~0.5g,每日1次,緩慢滴注。5~10日爲一療程。本品滲透壓摩爾濃度爲285~310mOsmol/kg,與人體血液相當。臨牀醫生可根據實際需要對所用製劑進行適當地處置。
【不良反應】
全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。
心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。
消化系統:偶見噁心、嘔吐、食慾不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。
神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官:偶見皮疹及一過性複視。
【禁忌】對本品過敏者禁用;糖尿病患者禁用。
【注意事項】有藥物過敏史的患者慎用;對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;癲癇及低血壓患者應慎用;滴注速度應緩慢;本品爲含鈉製劑需低鈉者應用時請注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。
【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。
【藥物相互作用】本品用於震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。與腦多肽合用,對改善腦功能有協同作用。
【藥物過量】用量過大,可能有噁心、嘔吐、食慾不振、頭痛失眠、興奮、痙攣等症狀,可減量,並對症處理。
【藥理毒理】胞磷膽鹼爲核苷衍生物,可增強腦幹網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進甦醒等具有一定作用。
【藥代動力學】本品注射後血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分佈以肝內最多,佔10%。在肝臟代謝爲遊離膽鹼和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期爲3.5小時,主要代謝物膽鹼的清除半衰期爲2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅佔0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射後3小時內藥物濃度達峯值,並在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽鹼含量明顯升高。
【貯藏】遮光,密閉(10~30°C)保存。
【包裝】玻璃輸液瓶裝。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2020年版二部
【批准文號】國藥準字H20030647
【上市許可持有人】
名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】
企業名稱:山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址:山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼:037300
電話號碼:0352-7290991
傳真號碼:0352-7290990