【藥品名稱】通用名稱：注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉
英文名稱：Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Amoxilinna Fulüxilinna
【成份】本品爲阿莫西林鈉與氟氯西林鈉的複方製劑，每瓶含阿莫西林鈉1.0g(以C16H19N3O5S計)，含氟氯西林鈉1.0g（以C19H17C1FN3O5S計)。
【性狀】本品爲白色或類白色粉末，具引溼性。
【適應症】本品適用於敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。
【規格】2.0g(阿莫西林1.0g與氟氯西林1.0g)
【用法用量】靜脈滴注，使用時應採用0.9%氯化鈉注射液稀釋，並在4小時內用完。成人:常規劑量爲每日4～6g，分次靜脈滴注。病情嚴重時可增加劑量，每日最大量爲12g。兒童:常規劑量爲每日50～200mg/kg，分次靜脈滴注。
【不良反應】1、過敏反應：較爲常見，包括皮疹、藥物熱，哮喘等，偶可能引起過敏性休克。2、消化道反應：包括噁心、嘔吐、腹瀉等反應，偶見僞膜性腸炎。3、肝毒性：少數患者用藥後出現ALT、AST增高，也有致急性肝臟膽汁淤積的報道。4、腎毒性：偶有急性間質性腎炎的報道。5、神經系統反應：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經系統反應，此反應尤易見於腎功能減退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報道。6、血液系統反應：偶有中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報道。7、長期、大劑量用藥可致菌羣失調，出現由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】1、對本藥任一成分或其他青黴素類藥過敏者。2、傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等患者。
【注意事項】1、用本品前進行青黴素皮試，呈陽性反應者禁用。2、交叉過敏：對一種青黴素類藥過敏者可能對其他青黴素類藥過敏，也可能對青黴素胺或頭孢菌素類藥過敏，因此用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。如發生嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。3、有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。4、肝、腎功能嚴重損害者慎用。5、本藥與氨基糖苷類藥(如慶大黴素、卡那黴素)、環丙沙星、培氟沙星等藥呈配伍禁忌，聯用時不可置於同一容器內。6、以硫酸銅法進行尿糖測定時可呈假陽性，用葡萄糖酶法測定則不受影響。7、用藥時，可用10m1靜脈注射用水作爲本藥的稀釋液。在粉末溶解時，含藥溶液會顯示出一過性粉紅色，但在5分鐘內溶液會變成淡黃色，此種情況爲正常現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒慎用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1、丙磺舒可延緩本藥自腎排泄升高其血藥濃度。2、本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應，其可能的機制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。3、本藥與氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤腎清除率降低，從而增加氨甲喋呤毒性。4、本藥與避孕藥同用時，能刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，降低口服避孕藥的藥效。5、別嘌呤類尿酸合成抑制劑可增加本藥發生皮膚不良反應的危險性。6、與慶大黴素或阿米卡星合用時，增強本藥對腸球菌的抗菌作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品爲阿莫西林鈉和氟氯西林鈉按1:1比例組成的複合抗生素。阿莫西林爲半合成的廣譜青黴素，屬氨基青黴素類，對革蘭陰性和陽性菌均有殺菌作用，其特點是廣譜，不耐青黴素酶。氟氯西林爲半合成的異嗯唑類青黴素，其特點是不易被青黴素酶所破壞，對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用。主要用於耐青黴素葡萄球菌感染，但革蘭陰性菌對氟氯西林耐藥。兩者的抗菌作用機制與青黴素相同。均是通過與細菌青黴素結合蛋白(PBPs）結合，干擾細菌細胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林鈉和氟氯西林鈉聯合後，可起到對葡萄球菌產酶菌株和某些革蘭陰性菌敏感菌株的抗菌作用。
【藥代動力學】據文獻資料:靜脈注射氟氯西林500mg後，絕對錶觀分佈容積爲16.792L，血清蛋白結合率爲92～94%，消除半衰期爲0.75～1.5小時。藥物僅部分在肝內代謝，大部分（50%～65%）以原形經腎隨尿液排泄，血液透析不能清除氟氯西林。快速靜脈推注0.5g阿莫西林後1min的血藥濃度爲83～112mg/L，消除半衰期約爲1.08小時。血清蛋白結合率爲17%，給藥後6h內尿中排出量爲給藥量的45%～68%，部分藥物經膽汁排泄。
【貯藏】密封，在涼暗（避光並不超過20℃)乾燥處保存。
【包裝】西林瓶裝，10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版第二增補本
【批准文號】國藥準字H20060096
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
【藥品名稱】通用名稱：注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉
英文名稱：Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Amoxilinna Fulüxilinna
【成份】本品爲阿莫西林鈉與氟氯西林鈉的複方製劑，每瓶含阿莫西林鈉1.0g(以C16H19N3O5S計)，含氟氯西林鈉1.0g（以C19H17C1FN3O5S計)。
【性狀】本品爲白色或類白色粉末，具引溼性。
【適應症】本品適用於敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。
【規格】2.0g(阿莫西林1.0g與氟氯西林1.0g)
【用法用量】靜脈滴注，使用時應採用0.9%氯化鈉注射液稀釋，並在4小時內用完。成人:常規劑量爲每日4～6g，分次靜脈滴注。病情嚴重時可增加劑量，每日最大量爲12g。兒童:常規劑量爲每日50～200mg/kg，分次靜脈滴注。
【不良反應】1、過敏反應：較爲常見，包括皮疹、藥物熱，哮喘等，偶可能引起過敏性休克。2、消化道反應：包括噁心、嘔吐、腹瀉等反應，偶見僞膜性腸炎。3、肝毒性：少數患者用藥後出現ALT、AST增高，也有致急性肝臟膽汁淤積的報道。4、腎毒性：偶有急性間質性腎炎的報道。5、神經系統反應：大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛、抽搐、驚厥等神經系統反應，此反應尤易見於腎功能減退患者。偶有興奮、焦慮或失眠的報道。6、血液系統反應：偶有中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少或溶血性貧血的報道。7、長期、大劑量用藥可致菌羣失調，出現由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】1、對本藥任一成分或其他青黴素類藥過敏者。2、傳染性單核細胞增多症、鉅細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤等患者。
【注意事項】1、用本品前進行青黴素皮試，呈陽性反應者禁用。2、交叉過敏：對一種青黴素類藥過敏者可能對其他青黴素類藥過敏，也可能對青黴素胺或頭孢菌素類藥過敏，因此用前必須詳細詢問青黴素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。如發生嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。3、有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。4、肝、腎功能嚴重損害者慎用。5、本藥與氨基糖苷類藥(如慶大黴素、卡那黴素)、環丙沙星、培氟沙星等藥呈配伍禁忌，聯用時不可置於同一容器內。6、以硫酸銅法進行尿糖測定時可呈假陽性，用葡萄糖酶法測定則不受影響。7、用藥時，可用10m1靜脈注射用水作爲本藥的稀釋液。在粉末溶解時，含藥溶液會顯示出一過性粉紅色，但在5分鐘內溶液會變成淡黃色，此種情況爲正常現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒慎用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1、丙磺舒可延緩本藥自腎排泄升高其血藥濃度。2、本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應，其可能的機制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。3、本藥與氨甲喋呤同用可使氨甲喋呤腎清除率降低，從而增加氨甲喋呤毒性。4、本藥與避孕藥同用時，能刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，降低口服避孕藥的藥效。5、別嘌呤類尿酸合成抑制劑可增加本藥發生皮膚不良反應的危險性。6、與慶大黴素或阿米卡星合用時，增強本藥對腸球菌的抗菌作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品爲阿莫西林鈉和氟氯西林鈉按1:1比例組成的複合抗生素。阿莫西林爲半合成的廣譜青黴素，屬氨基青黴素類，對革蘭陰性和陽性菌均有殺菌作用，其特點是廣譜，不耐青黴素酶。氟氯西林爲半合成的異嗯唑類青黴素，其特點是不易被青黴素酶所破壞，對產青黴素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用。主要用於耐青黴素葡萄球菌感染，但革蘭陰性菌對氟氯西林耐藥。兩者的抗菌作用機制與青黴素相同。均是通過與細菌青黴素結合蛋白(PBPs）結合，干擾細菌細胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林鈉和氟氯西林鈉聯合後，可起到對葡萄球菌產酶菌株和某些革蘭陰性菌敏感菌株的抗菌作用。
【藥代動力學】據文獻資料:靜脈注射氟氯西林500mg後，絕對錶觀分佈容積爲16.792L，血清蛋白結合率爲92～94%，消除半衰期爲0.75～1.5小時。藥物僅部分在肝內代謝，大部分（50%～65%）以原形經腎隨尿液排泄，血液透析不能清除氟氯西林。快速靜脈推注0.5g阿莫西林後1min的血藥濃度爲83～112mg/L，消除半衰期約爲1.08小時。血清蛋白結合率爲17%，給藥後6h內尿中排出量爲給藥量的45%～68%，部分藥物經膽汁排泄。
【貯藏】密封，在涼暗（避光並不超過20℃)乾燥處保存。
【包裝】西林瓶裝，10支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版第二增補本
【批准文號】國藥準字H20060096
【上市許可持有人】名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
註冊地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
【生產企業】企業名稱：山西KOK娱乐泰盛製藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990